头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

亿达中国陷入困境：债权人申请清盘，公司回应将继续运营

香港，2024年6月18日 - 亿达中国（03639.HK）今日发布公告称，公司于6月13日获悉，一份针对公司于2025年到期的1.91亿美元优先票据的清盘呈请已提交香港高等法院。该呈请由票据持有人之一提出。

亿达中国表示，公司目前正在就此事寻求法律意见，并将适时发布进一步公告。公司强调，尽管收到了清盘呈请，但公司业务仍将照常运营。

债务缠身，资金链断裂

亿达中国是一家总部位于香港的房地产开发商，主要业务集中在内地。近年来，公司受到中国房地产市场下滑的影响，业绩持续恶化。2023年，亿达中国亏损达18.2亿港元，同比下降63%。

亿达中国的财务状况也十分紧张。截至2023年底，公司总负债达535亿港元，其中流动负债达290亿港元，资产负债率高达100%。公司持有的现金及现金等价物仅为14亿港元，难以偿还到期的债务。

清盘呈请或引发连锁反应

如果清盘呈请获得法院批准，亿达中国将进入破产清算程序。这将对公司债权人、员工和投资者造成重大影响。

亿达中国的破产也可能会对香港房地产市场造成冲击。近年来，香港已有数家房地产企业破产，引发了市场对房地产行业风险的担忧。

亿达中国能否扭转乾坤？

亿达中国表示，公司将继续与债权人进行谈判，寻求债务重组方案。公司还将采取措施降低成本，提高盈利能力。

然而，业内人士普遍认为，亿达中国扭转乾坤的难度很大。公司的债务规模庞大，且缺乏充足的现金流，重组谈判可能陷入僵局。此外，中国房地产市场短期内仍难见起色，这也限制了亿达中国提高盈利能力的空间。

亿达中国的困境再次为房地产企业敲响了警钟。在行业下行周期中，房地产企业应审慎扩张，加强风险管理，避免陷入债务危机。